Förutom att CONDUCT-studien mötte det primära effektmåttet, induktion av klinisk remission vid vecka 6, uppnådde även en statistiskt signifikant högre andel av patienterna i den högsta dosgruppen symtomatisk remission jämfört med placebo. Symtomatisk remission betyder att patienterna inte längre har blod i avföringen och går ett normalt antal gånger på toaletten per dag. Detta är ett viktigt effektmått att uppnå för patienterna, då det är de blodiga diarréerna som främst sänker deras livskvalitet. I linje med detta, såg vi även en statistiskt signifikant större minskning i antalet dagliga toalettbesök från när patienterna gick in i studien till vecka 6 för patienter som behandlades med 2×250 mg cobitolimod jämfört med placebo.
För endoskopisk remission, det vill säga att patienten har en läkt tarmslemhinna när man tittar på tarmen med en kamera vid koloskopi, sågs en numeriskt högre andel patienter i gruppen som behandlats med cobitolimod 2×250 mg jämfört med placebo.
Ett annat sekundärt effektmått där vi såg statistiskt signifikanta skillnader för den högsta dosgruppen 2x250mg cobitolimod, jämfört med placebobehandling, var när även läkarens bedömning av patienten vägdes in i bedömningen av klinisk remission. Så förutom att patienten inte skulle ha något blod i avföringen, gå ett normalt antal gånger på toaletten per dag och ha en läkt tarmslemhinna, skulle också läkarens bedömning av patientens allmäntillstånd vara avsevärt förbättrad.
Som ett mått på patienternas livskvalitet får patienterna före behandling samt under studiens gång fylla i ett standardiserat formulär med frågor om deras livskvalitet. Detta formulär kallas Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBDQ) och patientens svar summeras sedan i ett score, IBDQ score. Även i detta effektmått sågs en numeriskt högre förbättring hos patienter som behandlats med 2x250mg jämfört med placebo. I den delen av IBDQ som mäter patientens sociala funktion, det vill säga hur sjukdomen påverkar förmågan att arbeta, delta i aktiviteter och sociala engagemang, såg vi en statistiskt signifikant förbättring från när patienterna gick in i studien till vecka 6 för gruppen som fått 2×250 mg cobitolimod jämfört med placebo.
CONDUCT var en explorativ studie designad för att ha tillräcklig statistisk power för att kunna se en skillnad mellan grupperna för det primära effektmåttet, klinisk remission vid vecka 6. Studien var inte designad att ha statistisk power för att kunna detektera skillnader i sekundära effektmått. Trots detta såg vi en statistiskt signifikant skillnad för den högsta dosgruppen i flera kliniskt relevanta sekundära effektmått. Med fler patienter i fas III, kommer det bli möjligt att bättre kunna studera effekten av cobitolimod i de sekundära effektmåtten.