Rekryteringen i PK-studien klar
”Med dosvalet i Q4 2023 ligger vårt fokus fortsatt på att öka hastigheten på klinik- och patientrekryteringen och vi ser fram emot att se resultaten av vår handlingsplan bära frukt under 2023”, säger Jenny Sundqvist, VD för InDex Pharmaceuticals.
Perioden oktober – december 2022
- Nettoomsättningen uppgick till 0,0 MSEK (0,0)
- Rörelseresultatet uppgick till –58,2 MSEK (–22,7)
- Resultatet efter skatt uppgick till –56,3 MSEK (–22,8), motsvarande –0,11 SEK per aktie (–0,04) före och efter utspädning
- Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till –34,2 MSEK (–43,9)
Perioden januari – december 2022
- Nettoomsättningen uppgick till 0,0 MSEK (0,0)
- Rörelseresultatet uppgick till –103,2 MSEK (–102,9)
- Resultatet efter skatt uppgick till –100,3 MSEK (–103,0), motsvarande –0,19 SEK per aktie (–0,21) före och efter utspädning
- Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till –129,4 MSEK (–124,1)
- Likvida medel uppgick vid periodens slut till 344,9 MSEK (428,4)
- Antalet anställda var vid periodens slut 6 (9)
- Antalet aktier var vid periodens slut 532 687 650
Alla jämförelsetal inom parentes avser utfallet under motsvarande period 2021.
Väsentliga händelser under kvartalet
- InDex styrelse utnämnde Jenny Sundqvist till ny VD
Väsentliga händelser efter kvartalets utgång
- InDex uppdaterade tidplanen för Induktionsstudie 1 i fas III-programmet CONCLUDE med cobitolimod
Övriga händelser
- InDex deltog med en monter på United European Gastroenterology Week (UEGW) i Wien
VD har ordet
När jag började på InDex i januari möttes jag av ett mycket motiverat, engagerat och kunnigt team. Även om 2022 var ett år av förändringar i företaget, har inte det påverkat teamets engagemang! I slutet av januari fick vi bekräftat att det inte var möjligt att kompensera för den långsamma uppstarten som vi såg under 2022 på Induktionsstudie 1 i vårt CONCLUDE fas III-program. En försening kommunicerades och vi kommer att återkomma under Q4 2023 med en uppdaterad övergripande tidplan som kommer att inkludera våra viktigaste milstolpar på vår utvecklingsresa, inklusive topline-resultaten från Induktionsstudie 1. Vi meddelade även att milstolpen för dosvalet nu förväntas ske under Q4 2023.
Även om vi flaggade för den långsammare än förväntade uppstarten av Induktionsstudie 1 i vår Q3-rapport, är det naturligtvis en besvikelse att vi inte kom i kapp för att uppfylla vår ursprungliga tidplan. Cobitolimods utmärkta potential och styrkor förblir dock oförändrade. Vi har fullt fokus på att öka hastigheten på klinik- och patientrekryteringen och ser fram emot att se resultaten av vår handlingsplan bära frukt under 2023. Vi är särskilt glada över att kliniker i Ukraina nu är i gång och mycket engagerade. Våra första patienter från Ukraina randomiserades till Induktionsstudie 1 i början av 2023. För mer information till investerare om patientrekrytering och de åtgärder vi har vidtagit för att påskynda processen, vänligen besök https://www.indexpharma.com/sv/presentationer/.
I början av oktober deltog InDex som utställare på United European Gastroenterology Week (UEGW) i Wien, det största vetenskapliga mötet för gastroenterologer i Europa. Det var ett stort intresse för cobitolimod och vårt CONCLUDE-program, med många besökare till vår monter, både från kliniker som redan deltar i vår studie och från nya kliniker som uttryckte intresse för att vara med. Givet EMA:s säkerhetskommittés rekommendation om nya åtgärder för användning av JAK-hämmare på grund av risken för allvarliga biverkningar i oktober 2022, ser vi ett tydligt intresse och behov av säkrare behandlingsalternativ för patienter.
Under Q1 2023 ser vi fram emot att rapportera resultaten från vår PK-studie enligt plan. Syftet med studien är att utvärdera det systemiska upptaget av cobitolimod. Resultaten kommer att inkludera PK-data från 7 patienter med måttlig till svår ulcerös kolit som behandlats med doser om 500 mg cobitolimod som administrerats rektalt.
Vi gör oss redo för ECCO-kongressen (European Crohns and Colitis Organisation) som äger rum i Köpenhamn i början av mars 2023, där vi kommer att delta med en monter och ha flera viktiga möten med prövare som deltar i vårt CONCLUDE-program.
Jag ser fram emot ett produktivt 2023 med givande interaktioner med vårdpersonal, potentiella partners och investerare.
Jenny Sundqvist, VD
För mer information:
Jenny Sundqvist, VD
Tel: +46 8 122 038 50
E-post: [email protected]
Johan Giléus, vice VD och CFO
Tel: +46 8 122 038 50
E-post: [email protected]
Fullständing rapport bifogas som PDF och finns tillgänglig på bolagets hemsida, https://www.indexpharma.com/sv/finansiella-rapporter/
Offentliggörande
Denna information är sådan information som InDex Pharmaceuticals Holding AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning (MAR). Informationen lämnades genom ovanstående kontaktpersons försorg för offentliggörande den 23 februari 2023 kl 08.00 CET.
Kort om InDex Pharmaceuticals
InDex är ett läkemedelsutvecklingsbolag med fokus på immunologiska sjukdomar med stora medicinska behov av nya behandlingsalternativ. Bolagets främsta tillgång är läkemedelskandidaten cobitolimod som utvärderas i fas III-programmet CONCLUDE som en ny och unik behandling av måttlig till svår ulcerös kolit – en funktionsnedsättande, kronisk inflammation av tjocktarmen. InDex har också utvecklat en plattform av patentskyddade substanser, så kallade DNA-baserade ImmunModulerande Sekvenser (DIMS), med potential att användas vid behandling av olika immunologiska sjukdomar.
InDex är baserat i Stockholm. Bolagets aktier (kortnamn INDEX) handlas på Nasdaq First North Growth Market Stockholm. Redeye AB är bolagets Certified Adviser. För mer information, vänligen besök www.indexpharma.com/sv.
