Pressmeddelanden

InDex Pharmaceuticals avbryter fas III-programmet med cobitolimod

· En oberoende Data Monitoring Committee (DMC) konkluderar att det är osannolikt att cobitolimod kommer att uppfylla det primära effektmåttet vid slutförande av Induktionsstudie 1
· Mer information om nästa steg kommer att meddelas när en grundlig analys av data från Induktionsstudie 1 har genomförts

21 November, 2023 – InDex Pharmaceuticals Holding AB (publ) (“InDex Pharmaceuticals”) meddelar idag att en oberoende DMC har slutfört den planerade dosvalsanalysen inklusive säkerhetsgranskning och futilitetsanalys i Induktionsstudie 1 av fas III-programmet CONCLUDE. DMC konkluderar att det är osannolikt att cobitolimod kommer att uppfylla det primära effektmåttet vid slutförande av Induktionsstudie 1. Rekommendationen att avbryta studien baseras inte på säkerhetsproblem.

Licensavtal tecknat med Viatris Japan

2 augusti, 2023 – InDex Pharmaceuticals Holding AB (publ) meddelar idag ett nytt formuleringspatent för läkemedelskandidaten cobitolimod har beviljats av det europeiska patentverket. Patentet ger skydd för enemaformuleringen av cobitolimod, som för närvarande utvärderas i det pågående fas III-programmet CONCLUDE.

Maj 31, 2023 – InDex Pharmaceuticals Holding AB (publ) (“InDex”) meddelar idag att ett licensavtal har ingåtts med Viatris Pharmaceutical Japan Inc. (”Viatris Japan”) för att registrera och kommersialisera cobitolimod i Japan för behandling av ulcerös kolit. Cobitolimod är en TLR9-agonist som utvärderas i det globala fas III-programmet CONCLUDE, som en ny behandling för måttlig till svår ulcerös kolit. Avtalet, inklusive milstolpsbetalningar, är värt upp till 50 miljoner USD, exklusive royalties.

24 maj 2023 – Årsstämman i InDex Pharmaceuticals Holding AB (publ) ägde rum onsdagen den 24 maj 2023. Vid stämman fattades bland annat följande beslut.

Positiva resultat från farmakokinetikstudie med cobitolimod

19 april 2023 – Aktieägarna i InDex Pharmaceuticals Holding AB, org. nr 559067-6820 (”Bolaget”), kallas härmed till årsstämma onsdagen den 24 maj 2023 klockan 17.00 i Setterwalls Advokatbyrås lokaler på adress Sturegatan 10 i Stockholm. Inregistrering till stämman börjar klockan 16.30.

12 april 2023 – InDex Pharmaceuticals Holding AB (publ) publicerar idag årsredovisningen för 2022. Årsredovisningen bifogas som PDF och finns tillgänglig på bolagets hemsida https://www.indexpharma.com/sv/finansiella-rapporter/.

Rekryteringen i PK-studien klar

27 januari, 2023 – InDex Pharmaceuticals Holding AB (publ) meddelar idag en uppdatering av tidplanen för valet av dos i den pågående fas III-studien CONCLUDE med läkemedelskandidaten cobitolimod. Utfallet av dosvalet förväntas fjärde kvartalet 2023. Vid den tidpunkten har InDex slutfört bedömning av effekterna på tidslinjen för den övergripande utvecklingsplanen, inklusive topline-resultaten i CONCLUDE.