SVE
ENG
24 november 2021 – InDex Pharmaceuticals Holding AB (publ) meddelade idag att den första patienten har inkluderats i den pivotala fas III-studien CONCLUDE. Studien kommer att utvärdera effekten och säkerheten hos TLR9-agonisten cobitolimod som en ny behandling för patienter med måttlig till svår vänstersidig ulcerös kolit.
Redo att inleda patientrekryteringen i fas III-studien CONCLUDE
16 november 2021 – InDex Pharmaceuticals Holding AB (publ) meddelar idag att ett nytt användningspatent för läkemedelskandidaten cobitolimod har beviljats av den kanadensiska patentmyndigheten Canadian Intellectual Property Office (CIPO). Patentet ger skydd för användningen av vissa doseringar av cobitolimod för behandling av kronisk aktiv ulcerös kolit hos patienter som inte svarar på eller är intoleranta mot anti-inflammatorisk behandling.
10 november 2021 – InDex Pharmaceuticals Holding AB (publ) meddelar idag valberedningens sammansättning för årsstämman 2022. Valberedningens uppgift är att inför årsstämman 2022 framlägga förslag till val av styrelseordförande och övriga ledamöter i styrelsen, styrelsearvoden och eventuell annan ersättning till styrelseledamöterna samt val och arvodering av revisorer.
9 november 2021 – InDex Pharmaceuticals Holding AB (publ) meddelar idag att ett nytt användningspatent för läkemedelskandidaten cobitolimod har beviljats av den amerikanska patentmyndigheten United States Patent and Trademark Office (USPTO). Patentet ger skydd för användningen av vissa doseringar av cobitolimod för behandling av inflammatorisk tarmsjukdom, och inkluderar dosen 250 mg som var framgångsrik i fas IIb-studien CONDUCT.
8 november 2021 – InDex Pharmaceuticals Holding AB (publ) meddelar idag att VD Peter Zerhouni kommer att presentera bolaget på Redeye Life Science Day 2021 den 11 november, kl. 09.00. Presentationen livesänds och kan följas på https://www.redeye.se/events/815899/redeye-life-science-day-2021.
Första regulatoriska godkännandena att starta fas III-studien CONCLUDE
24 augusti 2021 – InDex Pharmaceuticals Holding AB (publ) meddelar idag att den amerikanska läkemedelsmyndigheten, the U.S. Food and Drug Administration (FDA), givit klartecken att starta den kliniska fas III-studien CONCLUDE i USA. Studien kommer att utvärdera effekten och säkerheten hos TLR9-agonisten cobitolimod för behandling av måttlig till svår vänstersidig ulcerös kolit.
23 augusti 2021 – InDex Pharmaceuticals Holding AB (publ) meddelar idag att två nya medarbetare anställts i bolagets kliniska utvecklingsorganisation inför starten av fas III-studien CONCLUDE med cobitolimod.
19 augusti 2021 – InDex Pharmaceuticals Holding AB (publ) meddelar idag att bolaget kommer att genomföra en klinisk farmakokinetikstudie (PK-studie) med cobitolimod i Sverige. Läkemedelsverket har givit godkännande att starta studien.
21 juli 2021 – InDex Pharmaceuticals Holding AB (publ) meddelar idag att svenska Läkemedelsverket givit klartecken att starta den kliniska fas III-studien CONCLUDE i Sverige. Studien kommer att utvärdera effekten och säkerheten hos TLR9-agonisten cobitolimod för behandling av måttlig till svår vänstersidig ulcerös kolit.
3 juni 2021 – Årsstämman i InDex Pharmaceuticals Holding AB (publ) ägde rum torsdagen den 3 juni 2021. Vid stämman fattades bland annat följande beslut.
31 maj 2021 – InDex Pharmaceuticals Holding AB (publ) meddelar idag att man planerar att inleda patientrekryteringen till fas III-studien CONCLUDE efter sommaren. Studien kommer att utvärdera effekten och säkerheten hos läkemedelskandidaten cobitolimod för behandling av måttlig till svår vänstersidig ulcerös kolit.
27 maj 2021 – InDex Pharmaceuticals Holding AB (publ) meddelar idag att VD Peter Zerhouni kommer att presentera bolaget på Redeye Growth Day 2021 den 2 juni, kl. 8.50. Presentationen livesänds och kan följas på https://www.redeye.se/events/808637/redeye-growth-day-2021.
Avgörande pusselbitarna på plats inför start av fas III
4 maj 2021 – Aktieägarna i InDex Pharmaceuticals Holding AB, org. nr 559067-6820 (”Bolaget”), kallas härmed till årsstämma torsdagen den 3 juni 2021 klockan 17.00 genom deltagande via förhandsröstning. Närvaro på stämman sker uteslutande genom poströstning.
23 april 2021 – InDex Pharmaceuticals Holding AB (publ) publicerar idag årsredovisning för 2020. Årsredovisningen bifogas som PDF och finns tillgänglig på bolagets hemsida, https://www.indexpharma.com/sv/finansiella-rapporter-och-presentationer/.
7 april 2021 – InDex Pharmaceuticals Holding AB (publ) meddelar idag att ett patent som täcker 19 substanser från bolagets DIMS-plattform beviljats av det europeiska patentverket EPO.
30 mars 2021 – InDex Pharmaceuticals Holding AB (publ) meddelade idag att bolaget har ingått ett serviceavtal med det globala kliniska forskningsföretaget (CRO) Parexel Biotech för fas III-studien CONCLUDE. Studien kommer att utvärdera effekten och säkerheten hos läkemedelskandidaten cobitolimod för behandling av måttlig till svår vänstersidig ulcerös kolit.
15 mars 2021 – InDex Pharmaceuticals Holding AB (publ) meddelar idag förändringar i valberedningens sammansättning inför årsstämman 2021 på grund av ändrade ägarförhållanden i bolaget.
12 mars 2021 – InDex Pharmaceuticals Holding AB (publ) meddelar idag att ägarlistan på hemsidan uppdaterats med ägarinformation per 26 februari 2021.
10 mars 2021 – InDex Pharmaceuticals Holding AB (publ) meddelar idag att VD Peter Zerhouni kommer att presentera bolaget på Barclays Global Healthcare Conference torsdagen den 11 mars 2021 och på Carnegie Nordic Virtual Healthcare Seminar fredagen den 12 mars 2021, båda kl. 13:30 CET.
Finansiering säkrad för fas III-utveckling av cobitolimod
EJ FÖR OFFENTLIGGÖRANDE, DISTRIBUTION ELLER PUBLICERING, DIREKT ELLER INDIREKT, I ELLER TILL USA, AUSTRALIEN, JAPAN, KANADA, HONGKONG, NYA ZEELAND, SCHWEIZ, SINGAPORE, SYDAFRIKA ELLER ANNAN JURISDIKTION DÄR OFFENTLIGGÖRANDE, DISTRIBUTION ELLER PUBLICERING SKULLE VARA OTILLÅTEN ELLER KRÄVA REGISTRERING ELLER ANDRA ÅTGÄRDER.
9 februari 2021 – Teckningsperioden i företrädesemissionen i InDex Pharmaceuticals Holding AB (publ) (”InDex” eller “Bolaget”) löpte ut den 5 februari 2021. Teckningsgraden i företrädesemissionen uppgick till 152,6 procent. Garantiåtaganden som lämnats i samband med företrädesemissionen kommer således inte att tas i anspråk. InDex kommer genom emissionen att tillföras cirka 533 miljoner kronor före avdrag för transaktionsrelaterade kostnader.
EJ FÖR OFFENTLIGGÖRANDE, DISTRIBUTION ELLER PUBLICERING, DIREKT ELLER INDIREKT, I ELLER TILL USA, AUSTRALIEN, KANADA, JAPAN ELLER ANNAN JURISDIKTION DÄR OFFENTLIGGÖRANDE, DISTRIBUTION ELLER PUBLICERING SKULLE VARA OTILLÅTEN ELLER KRÄVA REGISTRERING ELLER ANDRA ÅTGÄRDER.
21 januari, 2021 – Styrelsen i InDex Pharmaceuticals Holding AB (publ) (”InDex” eller “Bolaget”) har upprättat ett prospekt i samband med den företrädesemission om cirka 533 miljoner kronor som offentliggjordes via pressmeddelande den 14 januari 2021 (”Företrädesemissionen”). Prospektet har idag godkänts och registrerats av Finansinspektionen och finns tillgängligt på Bolagets webbplats.
EJ FÖR OFFENTLIGGÖRANDE, DISTRIBUTION ELLER PUBLICERING, DIREKT ELLER INDIREKT, I ELLER TILL USA, AUSTRALIEN, KANADA, JAPAN ELLER ANNAN JURISDIKTION DÄR OFFENTLIGGÖRANDE, DISTRIBUTION ELLER PUBLICERING SKULLE VARA OTILLÅTEN ELLER KRÄVA REGISTRERING ELLER ANDRA ÅTGÄRDER.
14 januari, 2021 – Styrelsen i InDex Pharmaceuticals Holding AB (publ) (”InDex” eller ”Bolaget”) har, med stöd av bemyndigande från extra bolagsstämma som hölls den 12 januari 2021, beslutat om en företrädesemission om cirka 444 miljoner aktier till en teckningskurs om 1,20 kronor per aktie (”Företrädesemissionen”). Företrädesemissionen omfattas till sin helhet av teckningsförbindelser och garantiåtaganden från befintliga aktieägare och nya investerare, inklusive bland annat HBM Healthcare Investments, Handelsbanken Fonder, Linc och Fjärde AP-fonden. Vid full teckning i Företrädesemissionen tillförs Bolaget cirka 533 miljoner kronor före avdrag för transaktionsrelaterade kostnader.
12 januari 2021 – Extra bolagsstämma i InDex Pharmaceuticals Holding AB (publ) ägde rum den 12 januari 2021 i Setterwalls Advokatbyråers lokaler på Sturegatan 10, Stockholm. Närvaro på stämman skedde uteslutande genom poströstning. Vid stämman fattades följande beslut.
